병원 소프트웨어1 디지털 의료제품법이란? 정의, 절차, 글로벌 규제까지 완벽 가이드 디지털 의료제품법이란 앱·소프트웨어·웨어러블 등 디지털 의료기기의 안전성과 개인정보 보호를 규정한 법으로, 환자 신뢰와 글로벌 시장 진출을 위한 핵심 제도입니다. →최신정보 확인하기← 목차디지털 의료제품법이란 무엇인가?법 제정 배경과 필요성적용 대상과 범위제품 분류와 위험도 기준출시 전 절차와 요건출시 이후 관리 의무보안과 개인정보 보호판매와 회수 규정기업과 개발자가 준비해야 할 체크리스트기존 의료기기법과의 차이점글로벌 규제 비교 (FDA, EU MDR, AI 법)자주 묻는 질문 (FAQ)결론 및 전망 1. 디지털 의료제품법이란 무엇인가?디지털 의료제품법이란 디지털 기술을 기반으로 한 의료 소프트웨어와 앱, 웨어러블 기기 등 환자의 건강과 직결되는 제품의 안전성과 신뢰성을 보장하기 위해 제정된 법입니다.. 2025. 9. 22. 이전 1 다음
